5年以上
本科
2026-01-14 23:35:00
374人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位涉及外派
崗位職責
1.完成日常無菌/非無菌制劑產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，包括現(xiàn)場巡查、中間產(chǎn)品放行、批記錄審核、環(huán)境監(jiān)測、GMP實施內(nèi)審、文件管理、驗證審核等，確保質(zhì)量管理工作可以如期規(guī)范完成，可隨時接受官方檢查或?qū)徲?
2.參與日常質(zhì)量事件的信息收集、匯總、反饋、分析、評估，包括偏差控制、變更管理、超標管理、投訴管理、驗證管理等
3.協(xié)助質(zhì)量負責人完成各類時事件的評估，保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量可控。
崗位要求
1、醫(yī)藥類或藥學相關專業(yè)本科以上學歷，具備GMP相關知識、產(chǎn)品檢驗相關知識、藥學專業(yè)知識、企業(yè)管理等方面的知識;
2、5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有加工監(jiān)督經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉口服固體制劑、凍干粉針劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求，具備FDA、歐盟認證檢查相關經(jīng)驗優(yōu)先考慮:
崗位職責
1.完成日常無菌/非無菌制劑產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，包括現(xiàn)場巡查、中間產(chǎn)品放行、批記錄審核、環(huán)境監(jiān)測、GMP實施內(nèi)審、文件管理、驗證審核等，確保質(zhì)量管理工作可以如期規(guī)范完成，可隨時接受官方檢查或?qū)徲?
2.參與日常質(zhì)量事件的信息收集、匯總、反饋、分析、評估，包括偏差控制、變更管理、超標管理、投訴管理、驗證管理等
3.協(xié)助質(zhì)量負責人完成各類時事件的評估，保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量可控。
崗位要求
1、醫(yī)藥類或藥學相關專業(yè)本科以上學歷，具備GMP相關知識、產(chǎn)品檢驗相關知識、藥學專業(yè)知識、企業(yè)管理等方面的知識;
2、5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有加工監(jiān)督經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉口服固體制劑、凍干粉針劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求，具備FDA、歐盟認證檢查相關經(jīng)驗優(yōu)先考慮:
注：聯(lián)系我時，請說是在吉林人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：杭州拱墅區(qū)莫干山路866號
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職位發(fā)布者
宋先生HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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莫干山路866號
