職位描述
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崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)工作:按計劃完成上游生產(chǎn)任務(wù),并保證批生產(chǎn)過程符合工藝規(guī)程及 GMP 要求。
2、文件工作:負(fù)責(zé)起草上游生產(chǎn)車間操作、清潔規(guī)程和批生產(chǎn)記錄;負(fù)責(zé)起草上游相關(guān)設(shè)備的 URS、SOP、驗證方案等文件。
3、 設(shè)備管理:參與車間設(shè)備的調(diào)試、確認(rèn)、驗證等相關(guān)工作; 負(fù)責(zé)對車間設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)工作
4、配合完成偏差、CAPA 和變更相關(guān)工作。
任職資格:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,藥學(xué),生物學(xué)相關(guān)專業(yè),3年CHO細(xì)胞上游生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗。
2、熟悉GMP和藥品相關(guān)管理法規(guī);
3、有良好的英語閱讀和寫作能力。
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任感及團(tuán)隊精神
工作地點
地址:杭州拱墅區(qū)杭州-臨平區(qū)順豐豐泰產(chǎn)業(yè)園·杭州
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職位發(fā)布者
宋先生HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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莫干山路866號
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