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工作職責
1.1負責以現(xiàn)場監(jiān)察管理標準操作規(guī)程、GMP及其他文件為依據(jù)，對現(xiàn)場進行監(jiān)察工作，確?，F(xiàn)場運行的工藝符合性，GMP符合性
1.2根據(jù)已批準的監(jiān)察清單，執(zhí)行對生產(chǎn)車間的監(jiān)察工作，并對現(xiàn)場的識別的問題及時上報
1.3對監(jiān)察現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題的提出并糾正，如實記錄，及時溝通并上報；
1.4對不合格品銷毀進行監(jiān)察工作；
1.5對CAPA進行有效性跟蹤監(jiān)察；
1.6負責車間現(xiàn)場環(huán)境定期監(jiān)測的執(zhí)行以及相關(guān)記錄的填寫；
1.7負責產(chǎn)品批記錄各工序批記錄的審核，處理解決審核過程的問題；
1.8負責完成生產(chǎn)品種過程中的取樣及送檢工作；
1.9負責對審核的批記錄中的數(shù)據(jù)進行收集或復(fù)核；
1.10負責退貨產(chǎn)品驗收處理監(jiān)督
1.11負責現(xiàn)場監(jiān)督缺陷統(tǒng)計匯總分析

任職要求：
1、教育水平：大?；蛞陨蠈W(xué)歷。
2、專業(yè)：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
3、經(jīng)驗：具有1年以上藥廠化藥劑型（口服液、固體制劑）現(xiàn)場監(jiān)控工作經(jīng)驗；無菌車間現(xiàn)場監(jiān)控人員要求具備2年以上無菌車間現(xiàn)場控工作經(jīng)驗；可以適應(yīng)夜班；掌握環(huán)境監(jiān)測，參與過三大公用系統(tǒng)驗證工作。
4、知識：掌握中國現(xiàn)行版GMP及指南。
5、技能技巧：良好的溝通能力和應(yīng)急處理能力；掌握統(tǒng)計分析能力。
6、性格特點：執(zhí)行力強，責任心強，愛崗敬業(yè)。