職位描述
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QC運營合規(guī)專員/主管
工作職責:
負責QC實驗室公共平臺和運營現(xiàn)場管理相關工作。
1、參與建立、執(zhí)行和完善QC管理制度,起草和維護相應文件。
2、根據(jù)GMP、公司規(guī)范、程序和準則,對QC各項活動實施合規(guī)性管理 ,參與OOS/OOT等QC異常的調查處理
3、QC實驗室人員培訓和資格認證,維護和更新培訓相關文件和SOP,確保實驗室培訓體系符合GMP要求
4、QC實驗室樣品管理:負責實驗室檢驗樣品、留樣樣品、穩(wěn)定性樣品管理流程的建立,相關SOP的起草、生效和更新
5、 負責實驗室試劑耗材、標準品/對照品管理流程的建立,相關SOP的起草、生效和更新
6、負責QC實驗室文件管理體系建立,維護和更新相關文件和SOP
7、負責完成部門和公司領導分配的額外工作
崗位需求:
1、化學、生物學、藥學等相關專業(yè)本科以上學歷。
2、5年以上相關經(jīng)驗,包括:QC實驗室GMP運營和管理體系搭建;實驗室儀器、設備生命周期管理;實驗室日常檢驗樣品、留樣、穩(wěn)定性樣品管理;試劑、對照品管理;GMP文件和人員培訓管理等相關知識等
3、嚴謹認真,學習能力強
工作職責:
負責QC實驗室公共平臺和運營現(xiàn)場管理相關工作。
1、參與建立、執(zhí)行和完善QC管理制度,起草和維護相應文件。
2、根據(jù)GMP、公司規(guī)范、程序和準則,對QC各項活動實施合規(guī)性管理 ,參與OOS/OOT等QC異常的調查處理
3、QC實驗室人員培訓和資格認證,維護和更新培訓相關文件和SOP,確保實驗室培訓體系符合GMP要求
4、QC實驗室樣品管理:負責實驗室檢驗樣品、留樣樣品、穩(wěn)定性樣品管理流程的建立,相關SOP的起草、生效和更新
5、 負責實驗室試劑耗材、標準品/對照品管理流程的建立,相關SOP的起草、生效和更新
6、負責QC實驗室文件管理體系建立,維護和更新相關文件和SOP
7、負責完成部門和公司領導分配的額外工作
崗位需求:
1、化學、生物學、藥學等相關專業(yè)本科以上學歷。
2、5年以上相關經(jīng)驗,包括:QC實驗室GMP運營和管理體系搭建;實驗室儀器、設備生命周期管理;實驗室日常檢驗樣品、留樣、穩(wěn)定性樣品管理;試劑、對照品管理;GMP文件和人員培訓管理等相關知識等
3、嚴謹認真,學習能力強
工作地點
地址:杭州拱墅區(qū)順豐豐泰產(chǎn)業(yè)園杭州
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職位發(fā)布者
宋先生HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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莫干山路866號
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5年以上
本科
2026-01-10 16:59:57
2947人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在吉林人才網(wǎng)上看到的。
