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QC運營合規(guī)專員/主管
面議 杭州 5年以上 本科
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
華東醫(yī)藥股份有限公司 2026-01-10 16:59:57 2947人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
QC運營合規(guī)專員/主管

工作職責:

負責QC實驗室公共平臺和運營現(xiàn)場管理相關工作。

1、參與建立、執(zhí)行和完善QC管理制度,起草和維護相應文件。

2、根據(jù)GMP、公司規(guī)范、程序和準則,對QC各項活動實施合規(guī)性管理 ,參與OOS/OOT等QC異常的調查處理

3、QC實驗室人員培訓和資格認證,維護和更新培訓相關文件和SOP,確保實驗室培訓體系符合GMP要求

4、QC實驗室樣品管理:負責實驗室檢驗樣品、留樣樣品、穩(wěn)定性樣品管理流程的建立,相關SOP的起草、生效和更新

5、 負責實驗室試劑耗材、標準品/對照品管理流程的建立,相關SOP的起草、生效和更新

6、負責QC實驗室文件管理體系建立,維護和更新相關文件和SOP

7、負責完成部門和公司領導分配的額外工作

崗位需求:

1、化學、生物學、藥學等相關專業(yè)本科以上學歷。

2、5年以上相關經(jīng)驗,包括:QC實驗室GMP運營和管理體系搭建;實驗室儀器、設備生命周期管理;實驗室日常檢驗樣品、留樣、穩(wěn)定性樣品管理;試劑、對照品管理;GMP文件和人員培訓管理等相關知識等

3、嚴謹認真,學習能力強
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在吉林人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:杭州拱墅區(qū)順豐豐泰產(chǎn)業(yè)園杭州
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詳細位置,可以參考上方地址信息
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