職位描述
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1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗研究項目的實施及管理工作,制定項目臨床開發(fā)策略及臨床方案,解讀相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù);
2、組織制定臨床研究項目的預(yù)算及實施計劃,負(fù)責(zé)臨床試驗全程管理,解決臨床研究項目推進(jìn)過程中的關(guān)鍵難題,確保臨床研究項目的順利實施;
3、負(fù)責(zé)組織制定臨床研究項目管理相關(guān)制度、流程和 SOP 文件并進(jìn)行執(zhí)行監(jiān)督;確保試驗項目嚴(yán)格按照方案和SOP 進(jìn)行;
4、負(fù)責(zé)對臨床研究項目的進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé),進(jìn)行定期/階段性評估,并定期向公司匯報項目進(jìn)展;
5、與臨床專家、研究者、審評專家、CRO 公司、SMO 公司進(jìn)行專業(yè)溝通,為臨床研究設(shè)計提供科學(xué)性和合規(guī)性支持。
工作地點
地址:泰州姜堰區(qū)泰州-姜堰區(qū)興姜大道
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職位發(fā)布者
郭潔雪HR
修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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股份制企業(yè)
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通化市修正路36號
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碩士
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